Een geaccrediteerd voedingslaboratorium is niet voor elke test geaccrediteerd: lees de reikwijdte

Begin met de uitgevende accreditatie-instantie en het huidige certificaat of openbare registerrecord van het laboratorium. Controleer de wettelijke naam van de organisatie, het accreditatienummer, de erkende standaard, de genoemde locaties, de ingangsdata en eventuele statusnotities. Accreditatie kan worden opgeschort, gewijzigd of beperkt, en het certificaat kan zijn bijgewerkt sinds de voorbereiding van een verkooppresentatie. Een per e-mail verzonden kopie is nuttig, maar de huidige directory en de bijgevoegde reikwijdte van de accreditatie-instantie zijn sterkere bronnen om de status te bevestigen. Als een directory meerdere entiteiten met vergelijkbare namen bevat, koppelt u het adres en het accreditatienummer aan het laboratorium dat het werk daadwerkelijk zal uitvoeren.

De reikwijdte is het cruciale begeleidende document. Het benoemt de activiteiten die onder de beoordeling van de accreditatie-instelling vallen, vaak in een tabel of bijlage. Afhankelijk van de hoofdtekst en het programma kunnen rijen het testgebied, het monstertype of de matrix, de analyt of het organisme, de methode of techniek, het bereik, de onzekerheidsinformatie en de locatie identificeren. Sommige scopes zijn vaste lijsten; anderen gebruiken een gedefinieerde flexibele scope waarin het laboratorium methoden binnen gespecificeerde grenzen beheert. Het exacte formaat varieert, dus een koper moet de toelichting lezen in plaats van elke blanco of brede zin als toestemming voor alle voedingsproducten te beschouwen. Vraag het laboratorium om de rij- of scoperegel te identificeren die betrekking heeft op het gevraagde werk.

ANAB's richtlijnen voor voedseltests- illustreren waarom dit nodig is. Het beschrijft de methodeselectie als afhankelijk van het verzoek van de klant, de monstermatrix en het beoogde resultaat, en merkt op dat een geaccrediteerd laboratorium beschikt over validatie- of verificatiegegevens voor methoden op basis van de reikwijdte ervan. Een methode die geschikt is voor de ene voedselmatrix kan aanvullende verificatie nodig hebben als deze op een andere wordt toegepast. Een accreditatiebadge vertelt de koper daarom weinig over een specifiek resultaat van een bevroren suikermaïsbestrijdingsmiddel totdat de relevante scope-rij en de geschiktheid van de methode zijn gecontroleerd. De koper moet ook onderscheid maken tussen een laboratoriumaccreditatie en de management-systeemcertificering van een bedrijf. Dat zijn verschillende beoordelingen met verschillende onderwerpen.

Echte bevroren suikermaïs uit GroenLand; het productformulier hoort bij de testaanvraag.

De GreenLand suikermaïsproductfoto's in dit artikel tonen een echte bevroren groentevorm die zou kunnen verschijnen in een testverzoek. Het is productbewijs, geen voorbeeldfoto van een laboratorium of een resultaat. Een scope die 'voedsel' zegt, kan dat exacte materiaal wel of niet bestrijken volgens de definities van de accreditatie-instantie. Een scope waarin 'groenten' wordt genoemd, moet nog steeds worden onderzocht op basis van de analyt en de methode. Als de test gekookte maïs betreft, kan een rauwe, ingevroren-kernelscope verduidelijking vereisen. Indien het een gemengde groentebereiding met kruiden betreft, kan de matrixvraag weer anders zijn. De veiligste praktische vraag is: "Welke huidige scope-invoer autoriseert deze test op dit ingediende formulier?"

Bewaar een kopie van de scopeversie die voor goedkeuring wordt gebruikt. Wanneer maanden later een herhaalbestelling plaatsvindt, kan het laboratorium zijn uitgebreid, herzien of een deel van zijn reikwijdte hebben verloren. Het inkoopteam mag niet voor altijd afhankelijk zijn van een eenmalige -goedkeuring. Noteer de link naar de accreditatie-instantie, de datum van de gedownloade scope, de geteste locatie en de overeenkomende rij in het technische dossier. Dit kost minder moeite dan het proberen de accreditatiestatus te reconstrueren nadat een rapport is aangevochten. Het biedt de leverancier en de koper ook de mogelijkheid om een ​​gat te bespreken voordat er monsters worden genomen, wanneer er nog steeds een alternatieve methode of laboratorium kan worden geregeld zonder dat er verzendtijd verloren gaat.

Een geldig certificaat leidt tot een begrensde lijst van beoordeelde activiteiten.

De wederzijdse erkenningsstatus van een accreditatie-instantie kan van belang zijn voor de internationale acceptatie, maar vergroot niet de eigen reikwijdte van een laboratorium. Een laboratorium kan worden geaccrediteerd door een op grond van een internationale regeling erkende instantie en beschikt nog steeds over slechts een beperkt aantal methoden. Omgekeerd mag een koper een test niet afwijzen alleen omdat het rapportformaat afwijkt van een bekend certificaat. Bevestig de accreditatie-instantie, reikwijdte en bestemmingseis als afzonderlijke vragen. Wanneer een toezichthouder of klant een bepaald laboratoriumprogramma specificeert, gebruik dan die specifieke eis. Een algemene verklaring dat een laboratorium “internationaal geaccrediteerd” is, is niet voldoende om vast te stellen dat een benoemde voedseltest hieraan voldoet.

Het testverzoek moet beginnen met de beslissing die het ondersteunt. Controleert de koper een maximum van een bestrijdingsmiddel, monitort hij een indicatororganisme, bevestigt hij een pathogeencriterium, meet hij de Brix of documenteert hij een fysiek kwaliteitsattribuut? Elk doel vereist een benoemd doel en een rapportformulier. "Volledige voedseltest" is geen methode. Een lijst met analyten zonder productvorm, eenheden en vereiste rapportagelimieten laat het laboratorium de keuze om aannames te kiezen die mogelijk niet binnen het contract passen. Voordat u monsters verzendt, specificeert u het IQF-product, de gehele of gesneden vorm, eventuele toegevoegde ingrediënten, de partij of subpartij, het beoogde gebruik, de bestemming en de vereiste beslissingslimiet of klantspecificatie.

Vergelijk vervolgens het verzoek met de bereikrij. Controleer voor een residutest de analyt of analytgroep, de extractie- en instrumentele methode, de matrixdekking en het rapportagebereik. Een methode voor een breed pesticidenpanel kan uitzonderingen of individuele rapportagelimieten hebben die van invloed zijn op de specificatie van de koper. Controleer voor microbiologie het genoemde organisme, het kwalitatieve detectie- of kwantitatieve opsommingsdoel, het geteste deel of de eenheden en de methode. Een scope-inzending voor één organisme omvat niet automatisch een andere ziekteverwekker. Op dezelfde manier kan een gevalideerd resultaat gerapporteerd als CFU/g niet stilzwijgend worden vervangen door MPN/g als de aankoopregel een bepaalde methode of eenheid verwacht. De scope-match moet regel voor regel worden gemaakt voor de tests die er toe doen.

Methodenamen hebben voldoende details nodig om de versie of techniek te identificeren. Een interne laboratoriumprocedure kan worden geaccrediteerd als deze binnen de scope valt en goed gevalideerd is; het wordt niet verdacht alleen maar omdat het een bekend standaard-lichaamsnummer mist. Een gepubliceerde standaardmethode valt niet automatisch onder de dekking alleen omdat het laboratorium een ​​kopie bezit. Het laboratorium moet bekwaam zijn om de exacte procedure uit te voeren onder zijn accreditatieregeling. De richtlijnen van ANAB leggen de nadruk op het beoordelen van de eisen van de klant en de geschiktheid van de methode voor de matrix. Een koper kan vragen naar de methodecode van het laboratorium, de scopereferentie en eventuele gelijkwaardigheidsverklaringen wanneer in een contract een andere gepubliceerde methode wordt genoemd.

Het verwachte rapportagebereik is belangrijk in de buurt van een beslissingslimiet. Als het maximum van een koper lager is dan de aangegeven kwantificeringsmogelijkheden van een methode, is het mogelijk dat een resultaat als "minder dan de rapportagelimiet" de nalevingsvraag niet beantwoordt. Als de gevraagde analyt buiten het routinepanel van het laboratorium valt, moet het team dit weten voordat het monster wordt geconsumeerd. Voor een formele conformiteitsverklaring kan ook meetonzekerheid of een beslisregel vereist zijn. Deze onderwerpen worden besproken in onzeCOA-gids voor diepvriesmaïs; deze pagina richt zich in de eerste plaats op de vraag of de accreditatiescope van het laboratorium het werk omvat.

Matrix, analyt, bereik en methode moeten vóór de bemonstering met elkaar in overeenstemming worden gebracht.

Het matrixlabel moet worden gelezen in de feitelijke termen van het laboratorium. 'Voedsel', 'groenten', 'plantaardige producten met een hoog-vochtgehalte' of een genoemd product kunnen verschillende grenzen hebben. Een bevroren suikermaïsmonster kan worden ontdooid of gehomogeniseerd als onderdeel van de methode, maar de reikwijdte en verificatie moeten deze procedure voor het ingediende product ondersteunen. Een gekruide kant-en-klaarmaaltijd met maïs heeft niet noodzakelijkerwijs dezelfde matrix als gewone korrels. Als de scope een flexibele beschrijving gebruikt, vraag dan het laboratorium om de gecontroleerde lijst met methoden en om bewijs dat de specifieke test binnen de toegestane flexibiliteit valt. De koper heeft behoefte aan een gedocumenteerde fit, niet aan een creatieve interpretatie van een brede kop.

Een handig werkblad voor een offerteaanvraag-naar-scope bevat één rij per aangevraagde test en kolommen voor productmatrix, doel, methode, resultaattype, rapportagemogelijkheid, testsite, bereikreferentie en uitzondering. De koper kan het ter bevestiging naar het laboratorium sturen. Als een veld onopgelost blijft, kan het laboratorium een ​​geschikte methode voorstellen of bekendmaken dat de regel niet-geaccrediteerd zal zijn. Dit werkblad is vooral handig voor COA's met meerdere-parameters, omdat een voorblad-certificaat anders de indruk kan wekken dat elke regel dezelfde status heeft. Het creëert ook een duidelijk document voor de eigen QA-goedkeuring van de koper.

Het is mogelijk dat het bedrijf dat het bevroren monster ontvangt, niet alle gevraagde analyses uitvoert. Een laboratorium kan een gespecialiseerde test uitbesteden aan een andere faciliteit, een deel van een panel naar een andere locatie in dezelfde groep sturen of een externe partner inschakelen voor bevestiging. Deze afspraken kunnen legitiem zijn, maar de koper moet weten wie de werkzaamheden uitvoert, onder welke reikwijdte en hoe het rapport die werkzaamheden identificeert. Het certificaat van het ontvangende laboratorium breidt zijn accreditatie niet uit naar een onderaannemer. De eigen huidige scope van de onderaannemer moet worden getoetst aan de relevante analyt, matrix, methode en locatie.

De monsterroute heeft invloed op de timing en integriteit. Bevroren producten hebben een gedocumenteerde identificatie en temperatuurcontrole nodig tijdens het verzamelen, opslaan en transporteren. Als een monster wordt gesplitst, registreer dan welk deel naar welke faciliteit is gegaan en hoe elk deel is verzegeld. Voor een microbiologisch gedeelte kan een andere behandeling nodig zijn dan voor een chemisch-analysegedeelte. Het laboratorium moet de koper vertellen of het het monster vóór de overdracht zal voorbereiden, of een partner alle voorbereidingen zal uitvoeren en hoe de keten van controle wordt vastgelegd. Een vertraagde overdracht of ongecontroleerde dooi kan de interpretatie bemoeilijken, zelfs als beide laboratoria technisch bekwaam zijn.

Vraag of het ontvangende laboratorium bevoegd en bekwaam is om de onderaannemer te kiezen op grond van de relevante accreditatie en contractuele vereisten. Het kan zijn dat de koper een erkend laboratorium heeft genoemd in de inkooporder of het bestemmingsdocument. Bij overdracht van werkzaamheden kan goedkeuring nodig zijn van de klant of instantie. Het eindrapport moet het externe resultaat identificeerbaar maken en de accreditatiestatus ervan vermelden. Een verklaring als "testen uitgevoerd door een partnerlaboratorium" zonder de identiteit, methode en reikwijdtereferentie van de partner laat een gat in het bewijsmateriaal achter. De koper kan het originele onderaannemingsrapport opvragen wanneer dat nodig is voor aanvaarding.

Een tweede echte productweergave illustreert de identiteit van het monster, zonder een testresultaat te claimen.

De productfoto's van GreenLand maken het materiële deel van deze route concreet: een partij bevroren suikermaïskorrels wordt in veel kleinere analytische porties bemonsterd. Bij elke overdrachtsstap moet de relatie tussen de partijcode en het testgedeelte behouden blijven. Een foto van het product zelf kan niet vaststellen wat er naar een laboratorium is gestuurd, dus de controleketen moet gebruik maken van voorbeeldlabels, zegels, datums en vastgelegde afhandelaars. Als twee laboratoria afzonderlijke porties testen, kunnen er verschillende resultaten voortvloeien uit zowel de bemonstering als de prestaties van de methode. Het uitbestedingstraject moet worden begrepen voordat u een laboratorium 'fout' kunt noemen.

In grote laboratoriumnetwerken kan de locatie-identiteit subtiel zijn. Een merk kan één commercieel kantoor en meerdere testadressen hebben. Het toepassingsgebied voor locatie A omvat mogelijk niet het werk dat op locatie B wordt uitgevoerd, tenzij dit in het document van de accreditatie-instelling staat. In de koptekst van een rapport kan een hoofdkantoor worden weergegeven, terwijl in een voetnoot de testlocatie wordt genoemd. De koper dient het daadwerkelijk optredende adres te herleiden tot de huidige omvang. Als het om een ​​mobiele of veldactiviteit gaat, controleer dan hoe die activiteit gedekt is. Dezelfde aandacht geldt wanneer een laboratorium van eigenaar of rapportnaam verandert; het accreditatienummer en scoperecord moeten nog steeds verbonden zijn met de entiteit die de meting heeft gedaan.

De uitvoerende locatie en eventuele onderaannemers hebben hun eigen scopecheck nodig.

Wanneer we tests voor een koper aanvragen, kunnen we de productbeschrijving, verpakking en traceerbaarheidsgegevens aanleveren, zodat elk laboratorium dezelfde materiaalidentiteit heeft. We mogen niet beweren dat GreenLand-food de accreditatie van het laboratorium bezit of dat elk uitbesteed resultaat geaccrediteerd is. De verantwoordelijkheid van de leverancier is om de gevraagde omvang en monsterroute zichtbaar te houden in het documentenpakket. Hierdoor kan een koper een logistieke overdracht onderscheiden van een verborgen verandering in de analytische zekerheid.

Het eindrapport moet regel voor regel worden gelezen, niet beoordeeld aan de hand van het logo op de eerste pagina. Zoek voor elk resultaat de laboratoriumnaam, het adres, het rapportnummer, de uitgiftedatum, de staat van ontvangst van het monster, de klantreferentie, de identiteit van het monster en de methode. Bij accreditatiesymbolen of -verklaringen zijn vaak voorwaarden gesteld door de accreditatie-instantie; een rapport kan aangeven welke resultaten buiten de scope vallen, uitbesteed zijn of onder een andere status zijn uitgegeven. De exacte markeringsconventie varieert, dus lees de rapportlegenda en eventuele voetnoten. Als een merkteken onduidelijk is, vraag dan het uitgevende laboratorium om dit schriftelijk uit te leggen in plaats van te gokken op basis van de positie op de pagina.

Een geaccrediteerd rapport kan een combinatie van statussen bevatten, indien toegestaan ​​door de toepasselijke regels. Het kan bijvoorbeeld voorkomen dat één rij onder de geaccrediteerde scope valt, terwijl daarbuiten een door de koper aangevraagde aanvullende test wordt gerapporteerd. Een rapportomslag met een accreditatiesymbool mag niet worden geïnterpreteerd als een belofte over elke tabelcel. Omgekeerd kan een ongemarkeerde kopie uit een portal zijn geëxporteerd zonder het volledig ondertekende rapport. Vraag naar de definitieve geautoriseerde versie en de eigen aanduiding van geaccrediteerde resultaten in het rapport. Voeg geen symbool toe aan een vertaalde aanbestedingssamenvatting en laat geen kwalificerende voetnoot weg bij het doorsturen van resultaten.

Onderscheid een gemeten waarde van een conformiteitsverklaring. Een laboratorium kan een analytconcentratie rapporteren zonder 'geslaagd' of 'niet geslaagd' te verklaren. Indien het rapport wel een conformiteitsverklaring opneemt, dient het de specificatie en de toepasselijke beslisregel te identificeren. Het spreadsheet van een koper kan een paslabel toevoegen op basis van het contract, maar dan is het spreadsheet het besluit van de koper en niet de geaccrediteerde verklaring van het laboratorium. Dat onderscheid is van belang als er sprake is van een grens of wanneer de bestemmingsautoriteit haar eigen regel heeft. Bewaar het oorspronkelijke resultaat, eenheden, kwalificaties, onzekerheidsinformatie en versie voordat u een commerciële beschikking toevoegt.

Houd rekening met gewijzigde rapporten. Een laboratorium kan een monsterbeschrijving corrigeren, een methodereferentie bijwerken of na onderzoek een herzien resultaat afgeven. De vervanging moet duidelijk gekoppeld zijn aan de eerdere melding en vermelden wat er veranderd is. De koper moet de huidige geautoriseerde versie gebruiken voor vrijgave, terwijl de eerdere versie in de audit trail behouden blijft. Een PDF die zonder revisiecontrole naar een inkoopmap wordt gekopieerd, kan ertoe leiden dat het ene team een ​​verouderde methode goedkeurt en een ander team een ​​nieuw resultaat in twijfel trekt. Een eenvoudig rapportregister met nummer, versie, uitgiftedatum en lotcode voorkomt veel van die verwarring.

Een accreditatiesymbool op een rapport bepaalt niet de status van elke regel.

Rapportmarkeringen geven ook geen antwoord op de vraag of de gekozen test commercieel bruikbaar was. Een perfect geaccrediteerd resultaat op een ongepaste matrix, een verkeerde analyt of een monster dat buiten het verzendplan valt, moet nog steeds worden beoordeeld. De accreditatiescope legt de beoordeelde competentie vast voor een gedefinieerde activiteit; de aankoopvereiste geeft aan welke activiteit de koper nodig had. Hun kruispunt is de verdedigbare testroute. Het FDA Foods Program compendium illustreert de reeks verschillende analytische methoden op het gebied van voedselcontrole, maar het specifieke laboratorium van een koper moet nog steeds zijn eigen reikwijdte en geschiktheid aantonen. Het rapport is het laatste punt waarop al die eerdere keuzes zichtbaar worden.

Als een COA-lijn onduidelijk is, vraag dan het laboratorium om een ​​ondertekende toelichting of gecorrigeerd rapport. Een leverancier mag de pdf niet bewerken, accreditatie afleiden uit een marketingclaim of een niet-geaccrediteerd label verwijderen in een klant-samenvatting. Een duidelijke status helpt kopers een weloverwogen keuze te maken: vraag een geaccrediteerde hertest aan, accepteer een gerechtvaardigd niet-geaccrediteerd resultaat onder een vrijwillig contract, of volg de voorgeschreven route van de toepasselijke autoriteit. De juiste keuze hangt af van de eis, niet van een generieke belofte dat één status altijd acceptabel is.

Goedkeuring moet plaatsvinden voordat monsters worden verzameld. Begin met het product en de beslissing van de koper: bevroren suikermaïskorrels voor een bepaalde toepassing en bestemming, met benoemde tests en limieten. Vraag het huidige accreditatiecertificaat en de reikwijdte van het laboratorium op bij de uitgevende instantie of de huidige directory. Zorg ervoor dat elke vereiste test overeenkomt met de matrix, het doel, de methode, het bereik en de locatie. Bevestig wie het gaat uitvoeren en of er uitbesteding gepland is. Vraag hoe het eindrapport geaccrediteerde en niet-geaccrediteerde lijnen zal markeren. Deze stappen zorgen voor een specifiek testplan in plaats van een informele voorkeur voor een bekende laboratoriumnaam.

Maak vervolgens afspraken over de bemonsterings- en rapportageregeling. Definieer partij of subpartij, aantal en locatie van de monsters, de omstandigheden van het bevroren transport, het bewaren van monsters en hoe een onverwacht resultaat zal worden geëscaleerd. Het bemonsteringsplan kan worden vastgelegd door een wettelijke vereiste, klantspecificatie of technische overeenkomst; gebruik de regel die van toepassing is op de bestemming en het doel. Accreditatie van een analysemethode betekent niet dat één monster representatief is voor een koelcontainer. Een laboratorium kan het ingezonden deel vakkundig testen, terwijl de koper nog moet beslissen of dat deel overeenkomt met de commerciële partij.

Als er geen exacte geaccrediteerde match beschikbaar is, documenteer het alternatief dan openlijk. Eén optie kan een ander gekwalificeerd laboratorium zijn waarvan de reikwijdte de vereiste methode en matrix omvat. Een andere mogelijkheid kan een gevalideerde, niet-geaccrediteerde test zijn, als het contract en de bestemmingsregel dit toelaten en de koper het bewijs ervan accepteert. Een gekwalificeerd laboratorium kan adviseren of een methode-uitbreiding of matrixverificatie binnen de planning haalbaar is. De koper mag een niet-geaccrediteerd resultaat niet herlabelen als geaccrediteerd louter omdat dezelfde organisatie geaccrediteerd is voor andere activiteiten. De alternatieve route, de timing en de rapportstatus horen thuis in het orderrecord voordat de partij wordt vastgehouden voor testen.

Bekijk bij een terugkerend programma periodiek de omvang en wanneer een product of werkwijze verandert. Nieuwe gewasbronnen, een verschuiving van hele naar blokjesvorm, toegevoegde kruiden of een andere bestemming kunnen de testvraag beïnvloeden. Het laboratorium kan de methodenlijst bijwerken of het werk naar een andere locatie verplaatsen. Een korte verlengingscontrole verdient de voorkeur boven het hergebruiken van de scope-PDF van vorig jaar zonder de versie ervan te lezen. Houd een genoemde eigenaar bij QA of inkoop verantwoordelijk voor die controle. Ook kan de eigenaar bevestigen dat de vereiste rapportagelimiet onder de commerciële limiet blijft en dat een eventuele conformiteitsverklaring de afgesproken regel volgt.

Een ontbrekende scopematch zou aanleiding moeten geven tot een geplande verduidelijking of een andere route.

GreenLand-food kan een koper helpen bij het definiëren van ingevroren-voedselvormen, verpakking, hoeveelheid, toepassing, bestemming en gevraagde documentbundel voordat tests worden besteld. Voorbevroren suikermaïskan de feitelijke specificatie onderscheid maken tussen hele kolven, gesneden maïs en korrels. Voor de laboratoriumbriefing moet gebruik worden gemaakt van het formulier dat bij de bestelling is meegeleverd. We kunnen de partij- en verzendingsidentificaties verstrekken, zodat het rapport kan worden herleid tot het product, terwijl het geaccrediteerde laboratorium verantwoordelijk blijft voor zijn methode en accreditatieclaims. Die verantwoordelijkheidsverdeling maakt de test gemakkelijker te controleren.

Een goedgekeurde route is er een die een beoordelaar kan reconstrueren: het vereiste resultaat, het fysieke monster, het uitvoerende laboratorium en de locatie, de exacte scope-invoer, de methode, de rapportstatus en de beslissingsregel zijn allemaal met elkaar verbonden. Als er een schakel ontbreekt, vraag dan om opheldering voordat u het COA als sluitend beschouwt. Dit vereist niet voor elke zending een lang nieuw beleid. Het vereist een kleine, specifieke registratie die laat zien waarom de gekozen test de vraag van de koper over het diepvriesvoedsel dat voor hem ligt, kan beantwoorden.